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中藥秘方怎樣辦批號(hào)，不知如何辦理外用藥消字號(hào)的批號(hào)請(qǐng)藥物研究所或者醫(yī)藥廠家的朋

發(fā)布時(shí)間：2022-08-31 07:02 編輯：網(wǎng)絡(luò) 點(diǎn)擊：480

本文目錄一覽不知如何辦理外用藥消字號(hào)的批號(hào)請(qǐng)藥物研究所或者醫(yī)藥廠家的朋2，祖?zhèn)髦兴幟胤娇梢赞k理批號(hào)嗎3，自己家中藥配方怎樣可以合法經(jīng)營(yíng)4，中草藥偏方制成藥品出售需要怎么樣申請(qǐng)5，中藥一定要有批號(hào)嗎沒(méi)有批號(hào)可以出售嗎6，中藥配方顆粒的有效……

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1，不知如何辦理外用藥消字號(hào)的批號(hào)請(qǐng)藥物研究所或者醫(yī)藥廠家的朋

不是批號(hào)是指文號(hào)，可以去衛(wèi)生部門申報(bào)，藥監(jiān)好像可以；

中藥秘方怎樣辦批號(hào)

2，祖?zhèn)髦兴幟胤娇梢赞k理批號(hào)嗎

您好，需經(jīng)過(guò)國(guó)家有權(quán)威的中醫(yī)藥研究所，經(jīng)過(guò)藥理分析，動(dòng)物試驗(yàn)，臨床驗(yàn)證等程序，最后報(bào)批國(guó)家衛(wèi)生部審批認(rèn)可后，才能得到批號(hào)。但是能得到以上批號(hào)你必須為此花費(fèi)前期費(fèi)用約五佰萬(wàn)人民幣左右。下來(lái)你再找辦廠和經(jīng)營(yíng)者上市。

中藥秘方怎樣辦批號(hào)

3，自己家中藥配方怎樣可以合法經(jīng)營(yíng)

中藥飲片屬于批號(hào)管理藥品，必須獲得前置許可-藥品經(jīng)營(yíng)許可證方可經(jīng)營(yíng)
除非你去中國(guó)藥監(jiān)局申請(qǐng)生產(chǎn)批號(hào)，拿到合法的批號(hào)后才可以合法經(jīng)營(yíng)。要不然的話是根本不可能在那里給市場(chǎng)上流通的

中藥秘方怎樣辦批號(hào)

4，中草藥偏方制成藥品出售需要怎么樣申請(qǐng)

用土豆去痣。睡前貼在痣上面就行了。我在試了，我的痣現(xiàn)在發(fā)癢脫皮了，就要好了
任何處方要制成藥品出售，都要獲得藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，手續(xù)很復(fù)雜，分不同情況，其中：1.企業(yè)：需要取得藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，如果是新藥的話，工程量極大.......2.醫(yī)院：也需要取得藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，經(jīng)當(dāng)?shù)睾褪〖?jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，手續(xù)比上面要少些，但也較復(fù)雜。以上問(wèn)題，幾句話說(shuō)不清楚，可以請(qǐng)知情人員解答（藥監(jiān)部門）。

5，中藥一定要有批號(hào)嗎沒(méi)有批號(hào)可以出售嗎

中成藥一定要有批號(hào), 中藥材管的不是很嚴(yán)中成藥就是做成一定的制劑，象西藥一樣的片，丸，散等，看不出藥材形狀中藥材就是植物的某個(gè)藥用部位，醫(yī)院賣給你的處方上會(huì)寫(xiě)很多藥材的名稱，自己拿去煎或委托別的地方幫你煎還有一種情況是醫(yī)院內(nèi)部制劑，只能在本醫(yī)院銷售，不能拿到市場(chǎng)上出售的，可以是賣給你時(shí)就直接是煎好的中藥液體，方便服用。但上面應(yīng)該是有保質(zhì)期的，最好有批號(hào)，也可能是只有在外包裝上有批號(hào)，賣給你的只有內(nèi)包裝，沒(méi)有一個(gè)個(gè)打批號(hào)，屬于醫(yī)院制劑管理不嚴(yán)格。這種液體制劑一般只能保存一周，最多一個(gè)月。

6，中藥配方顆粒的有效期有多長(zhǎng)如何制定的

中藥配方顆粒有效期為三年。藥品穩(wěn)定性有物理穩(wěn)定性、微生物穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性三個(gè)方面。物理穩(wěn)定性是指藥品因物理變化而引起的穩(wěn)定性改變，如顆粒劑的引濕性、顆粒粘結(jié)、變色、溶化性。 微生物穩(wěn)定性是指因細(xì)菌霉菌等微生物使藥品變質(zhì)而引起穩(wěn)定性的改變。化學(xué)穩(wěn)定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而引起穩(wěn)定性改變，主要的化學(xué)變化有氧化、水解、還原、光解等。中藥配方顆粒有效期的制訂，首先是進(jìn)行產(chǎn)品影響因素及加速試驗(yàn)考察，然后進(jìn)行室溫留樣考察。影響因素試驗(yàn)，是研究藥品對(duì)光、熱、濕度和空氣等敏感的特性，衛(wèi)生部藥政局《新藥臨床前研究指原則匯編》中提出，新藥及其制劑在申請(qǐng)臨床試驗(yàn)前應(yīng)在暴露空氣中、經(jīng)強(qiáng)光照射及高溫、高濕度等環(huán)境下放置，在此期間作若干次取樣，觀測(cè)它們的外觀、含量及某些有關(guān)質(zhì)量指標(biāo)（如作降解產(chǎn)物查外，制劑還應(yīng)根據(jù)不同劑型選下考察項(xiàng)目）的變化。試驗(yàn)中原料藥應(yīng)攤成規(guī)定厚度、制劑應(yīng)除去包裝。目的是了解該藥品的固有性質(zhì)，并為保存、處方和加工工藝條件提供資料。根據(jù)考察結(jié)果提出新藥的適宜貯藏條件。加速試驗(yàn)，此法是對(duì)藥品在短時(shí)間內(nèi)施加強(qiáng)應(yīng)力，促使藥物加速發(fā)生反應(yīng)，然后可按一定的方法，推測(cè)計(jì)算其有效期。由于多數(shù)藥的的反應(yīng)速率隨濕度升高而顯著加快所以通常以溫度作為強(qiáng)應(yīng)力。室溫留樣考察，即將樣品按出廠包裝，置常溫留樣室中，分時(shí)段取樣測(cè)定，觀測(cè)其質(zhì)量指標(biāo)的變化。經(jīng)三年考察無(wú)明顯變化的，仍應(yīng)繼續(xù)考察，以提供穩(wěn)定性詳細(xì)資料。經(jīng)考察研究，對(duì)不穩(wěn)定的藥品，通過(guò)研究制訂保存條件及有效期。
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