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綠色食品是指在無污染的條件下種植、養(yǎng)殖，施有機(jī)肥料，不用高毒性、高殘留農(nóng)藥，在標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境、生產(chǎn)技術(shù)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)下加工生產(chǎn)，經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)定并使用專門標(biāo)識的安全、優(yōu)質(zhì)、營養(yǎng)類食品的統(tǒng)稱。

肉

沒有用化肥和農(nóng)藥的農(nóng)產(chǎn)品.比如:紅薯,花生,芋頭.等....

水果

牛肉等

自己動手做的永遠(yuǎn)是綠色食品!

蘋果

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答，有不同的氣候產(chǎn)出來的三七會有不同的品種！云南三七是最好的一種，土壤氣候水分礦物質(zhì)都達(dá)到了一定的效果，在其它省份也可以種植但不一定會達(dá)到一定的效果目的，比如產(chǎn)量貶低礦物質(zhì)減少等等！

相對原子質(zhì)量分為原子的相對原子質(zhì)量和元素的相對原子質(zhì)量。某原子的相對原子質(zhì)量與該原子的質(zhì)量數(shù)很接近。如：cl-35:相對原子質(zhì)量為34.969，質(zhì)量數(shù)為35.cl-37:相對原子質(zhì)量為36.966，質(zhì)量數(shù)為37.在要求不高的化學(xué)計(jì)算中，可以用原子的質(zhì)量數(shù)代替原子的相對原子質(zhì)量，不會造成大的誤差。元素的相對原子質(zhì)量，多數(shù)與含量最大的那種原子的質(zhì)量數(shù)相近。某些時候就用該質(zhì)量數(shù)代替該元素的相對原子質(zhì)量。如：h-1,c-12,n-14,o-16,na-23,mg-24,al-27,si-28,p-31,s-32等。但若含量相差不是很大時，不可以代替：如cl-35.5.就不能用35或37代替。質(zhì)量數(shù)=質(zhì)子數(shù)+中子數(shù)原子的相對質(zhì)量=（1個原子質(zhì)量/1個c-12原子質(zhì)量）*12元素的相對原子質(zhì)量=該元素各核素相對原子質(zhì)量的加權(quán)平均值。

建議：你好，三七的規(guī)格常以大約多少頭（個）為一斤來論，以個大頭數(shù)少的品質(zhì)為好。其在質(zhì)量上也以個大的有效成份含量略高，但在用量上沒多大區(qū)別，治療效果也相對接近。

目前云南紅河州瀘西、師宗、個舊、蒙自、建水、屏邊等各地都在種植，很多都是文山當(dāng)?shù)氐姆N植戶種植的。目前紅河州的三七產(chǎn)量遠(yuǎn)超過文山，質(zhì)量也差不多，除了云南文山、和紅河州兩大產(chǎn)區(qū)外，還有大理、玉溪、麗江、保山、騰沖、普洱等各市都在種植三七。三七的產(chǎn)地很多，自古中藥材講究的是道地產(chǎn)區(qū)，這是因?yàn)榈赖禺a(chǎn)區(qū)的質(zhì)量和藥性最佳。由于文山是98%的三七的聚散地，所以三七基本都披上了文山的外皮，也都叫文山三七，但質(zhì)量和藥效就參差不齊啦。不少商家說認(rèn)準(zhǔn)發(fā)貨地是文山才是優(yōu)質(zhì)三七，這其實(shí)是一個很大的誤導(dǎo)，三七都在文山集散，90%以上的三七商家的三七都是通過文山市場批發(fā)再零售的。不管哪里買的三七源頭基本都是文山，發(fā)貨地在文山就是優(yōu)質(zhì)三七這是在是比較牽強(qiáng)的。優(yōu)質(zhì)三七根整體均勻飽滿，加工不使用任何化工原料，顏色為本色，有粗糙感；較差的三七干癟，或者加工時使用石蠟、炭墨、滑石粉等，使三七有光澤并滑膩。三七口嚼微苦、無麻辣感，易碎。易與三七混淆的是莪術(shù)。莪術(shù)體表不光滑，灰色、質(zhì)硬，斷面黃色或棕色。有橫紋路。嚼之微苦，有辛辣感，氣味大。還可以用豬血來鑒別三七真?zhèn)?，具體方法是將三七粉末放入少量豬血中，可發(fā)現(xiàn)豬血化為水狀。這主要是三七所含皂苷成分發(fā)揮了溶血的作用。正宗文山三七應(yīng) 根據(jù)如下特征鑒別：(1) 外觀：真品三七是紡綞形或類圓錐形，長約1 cm~6 cm，直徑1 cm~4 cm，頸部有莖痕，周圍有瘤狀突起，側(cè)面有支根斷的痕跡，表面光亮，為黃褐色至棕褐色或灰褐色、灰黃色，有支根痕及不連續(xù)的縱皺紋。質(zhì)堅(jiān)實(shí)，碎后皮質(zhì)分開，斷面木質(zhì)部色較深，呈菊花心狀。以個大、質(zhì)堅(jiān)、體重、皮細(xì)、斷面灰綠色或黃綠色，無裂紋，有菊花心者為佳。偽品一般為莪木的干燥根莖，呈卵形、圓錐形，表面為黃褐色，長3 cm~6 cm,有人工刀刻狀，似真品，質(zhì)輕，斷面為棕黃色，同真品比較差別明顯。(2) 口嘗：真品三七有人參氣味，嘗之苦后回甜；偽品氣微辛，味微苦，有辛辣味，不回甜。

質(zhì)量體系認(rèn)證，又稱質(zhì)量體系評價與注冊。這是指由權(quán)威的、公正的、具有獨(dú)立第三方法人資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（由國家管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可并授權(quán)的）派出合格審核員組成的檢查組，對申請方質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力依據(jù)三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和評價，對符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。質(zhì)量體系認(rèn)證大體分為兩個階段：一是認(rèn)證的申請和評定階段，其主要任務(wù)是受理并對接受申請的供方質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評價，決定能否批準(zhǔn)認(rèn)證和予以注冊，并頒發(fā)合格證書。二是對獲準(zhǔn)認(rèn)證的供方質(zhì)量體系進(jìn)行日常監(jiān)督管理階段，目的是使獲準(zhǔn)認(rèn)證的供方質(zhì)量體系在認(rèn)證有效期內(nèi)持續(xù)夫各項(xiàng)應(yīng)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。質(zhì)量體系認(rèn)真的具體程序簡介如下：1、申請：(1)認(rèn)證申請的提出、(2)認(rèn)證申請的審查與批準(zhǔn)2、檢查與評定：(3)文加審查、(4)現(xiàn)場檢查前的準(zhǔn)備、(5)現(xiàn)場檢查與評定、(6)提出檢查報(bào)告3、審批與注冊發(fā)證：(7)審批、(8)注冊發(fā)證4、獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理：(9)供方通報(bào)、(10)監(jiān)督檢查、(11)認(rèn)證暫?；虺蜂N、(12)認(rèn)證有效期的延長。而質(zhì)量保證手冊，是根據(jù)體系的要求與規(guī)劃，把所有的環(huán)節(jié)編制成文件，再編制成冊，形成質(zhì)量保證手冊。體系是實(shí)際的操作整個過程，手冊是用文字來描述。

三七按品質(zhì)來劃分等級有普通三七、無公害三七、綠色三七、有機(jī)三七，有機(jī)三七是品質(zhì)最高也是最好的三七。　　1、什么是有機(jī)三七？　　有機(jī)三七指在生態(tài)環(huán)境質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的土地，生產(chǎn)過程中不允許使用任何化學(xué)合成物質(zhì)，按照特定的生產(chǎn)操作規(guī)程生產(chǎn)、加工、運(yùn)輸、倉庫管理及包裝。并經(jīng)專門機(jī)構(gòu)認(rèn)定檢驗(yàn)。達(dá)到有機(jī)食品標(biāo)準(zhǔn)的即為有機(jī)三七。其安全性和有效性最高，是當(dāng)今最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的三七。　　2、有機(jī)三七的特點(diǎn) 　?。?）、安全性最高（有害成分農(nóng)藥、重金屬等有害物質(zhì)含量最低）　?。?）、有效成分含量最高　?。?）、產(chǎn)品質(zhì)量最穩(wěn)定　?。?）、三七原生成分最完整（在最適宜的環(huán)境種植、不使用化學(xué)物質(zhì)就不容易改變其原生成分狀態(tài)）　　3、有機(jī)認(rèn)證體系（機(jī)構(gòu)）　　德國BCS、日本JAS、美國NOP、瑞士SGS是世界上最權(quán)威的有機(jī)認(rèn)證。　　4. 有機(jī)三七的成分與普通三七相比較有何區(qū)別？　　有機(jī)三七因?yàn)樵诩庸すに嚨囊?guī)范性上避免了加工過程中出現(xiàn)的有效成分流失，三七受潮產(chǎn)生霉變等因素，所以有效成分相對要比普通三七的要高。在栽培過程中因?yàn)閷ιa(chǎn)環(huán)境的嚴(yán)格要求及在生產(chǎn)過程中不使用化學(xué)肥料及化學(xué)農(nóng)藥，所以在農(nóng)藥及重金屬殘留上要比普通三七要低很多，達(dá)到了國際的標(biāo)準(zhǔn)，甚至許多指標(biāo)超過了國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。

二十頭是啥意色

1、人參三七（田三七）、竹節(jié)三七、峨嵋三七、羽葉三七這幾種三七功用相同，用于散瘀止血、消腫定痛。 2、土三七，又名水三七，用于止血活血、跌打損傷。

ISO9000全稱是"質(zhì)量管理體系,ISO14000是環(huán)境管理體系.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。凡是通過認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者。 ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）繼ISO9000標(biāo)準(zhǔn)之后推出的又一個管理標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC207的環(huán)境管理技術(shù)委員會制定，有14001到14100共100個號，統(tǒng)稱為ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)。該系列標(biāo)準(zhǔn)融合了世界上許多發(fā)達(dá)國家在環(huán)境管理方面的經(jīng)驗(yàn)，是一種完整的、操作性很強(qiáng)的體系標(biāo)準(zhǔn)，包括為制定、實(shí)施、實(shí)現(xiàn)、評審和保持環(huán)境方針?biāo)璧慕M織結(jié)構(gòu)、策劃活動、職責(zé)、慣例、程序過程和資源。其中ISO14001是環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的主干標(biāo)準(zhǔn)，它是企業(yè)建立和實(shí)施環(huán)境管理體系并通過認(rèn)證的依據(jù)ISO14000環(huán)境管理體系的國際標(biāo)準(zhǔn)，目的是規(guī)范企業(yè)和社會團(tuán)體等所有組織的環(huán)境行為，以達(dá)到節(jié)省資源、減少環(huán)境污染、改善環(huán)境質(zhì)量、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)持續(xù)、健康發(fā)展的目的。ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的用戶是全球商業(yè)、工業(yè)、政府、非贏利性組織和其他用戶，其目的是用來約束組織的環(huán)境行為，達(dá)到持續(xù)改善的目的，與ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)一樣，對消除非關(guān)稅貿(mào)易壁壘即"綠色壁壘"，促進(jìn)世界貿(mào)易具有重大作用。

一、什么是ISOISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，ISO9000是該組織制訂的一個質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。所有公司的產(chǎn)品或服務(wù)必須滿足這個標(biāo)準(zhǔn)才允許銷售。這個標(biāo)準(zhǔn)包括長度、寬度、厚度以及光潔度等。ISO標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)的成本沒有聯(lián)系。企業(yè)只有獲得了ISO9000認(rèn)證，顧客才能相信企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有保證。因此，ISO標(biāo)準(zhǔn)是基于客戶的立場制訂的，它從客戶的角度來衡量企業(yè)管理產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的水平。目前，我國有很多企業(yè)已經(jīng)通過了ISO9000的認(rèn)證。二、六西格瑪管理與ISO9000的比較1、在組織質(zhì)量管理工作對比ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為組織的質(zhì)量管理工作提供了一個基礎(chǔ)平臺，而六西格瑪管理法給組織的質(zhì)量管理工作帶來了一個新的、垂直的方法體系。ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)主要由ISO9000、ISO9001和ISO9004三個核心標(biāo)準(zhǔn)組成。ISO9000闡明了ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)據(jù)以制定的管理理念和原則，確定了新版標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想和理論基礎(chǔ)，規(guī)范和確定了新版ISO9004標(biāo)準(zhǔn)所使用的概念和術(shù)語。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對組織質(zhì)量管理體系必須履行的要求做了明確的規(guī)定，是對產(chǎn)品要求的進(jìn)一步補(bǔ)充。IS09001標(biāo)準(zhǔn)有兩個作用:①明確通過滿足產(chǎn)品的規(guī)定要求來達(dá)到使顧客滿意所必需的，來自質(zhì)量管理體系的最低要求；②為質(zhì)量管理體系的評價提供基本標(biāo)準(zhǔn)。IS09001標(biāo)準(zhǔn)是組織建立質(zhì)量管理體系的要求標(biāo)準(zhǔn)。ISO9004標(biāo)準(zhǔn)提供了考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面內(nèi)容的指南，可以指導(dǎo)使用者實(shí)現(xiàn)持續(xù)的自我改進(jìn)，追求卓越的質(zhì)量管理績效，實(shí)現(xiàn)顧客和其他相關(guān)方滿意的更高層次的目標(biāo)。ISO9004是組織進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的指南標(biāo)準(zhǔn)。在實(shí)際工作中，由于ISO9000認(rèn)證的依據(jù)是IS09001，而不包括ISO9004 ,所以大部分組織僅僅使用IS09001，即實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的組織數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過使用ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的組織數(shù)量，即要求標(biāo)準(zhǔn)而不是指南標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)中起主導(dǎo)作用。所以說，ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)在組織的質(zhì)量工作中只是起基礎(chǔ)性的作用，僅僅為組織架設(shè)了一個基礎(chǔ)質(zhì)量平臺?？傊?，ISO9000是一種質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)體系，而六西格瑪管理則是一種管理質(zhì)量的方法和系統(tǒng)。它們涉及的是兩個不同層面的問題，六西格瑪管理幫助企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量, ISO9000則檢驗(yàn)企業(yè)的產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)。2、ISO9000是組織進(jìn)人國際市場的“護(hù)照”，六西格瑪管理法將是組織“定居”國際市場的“綠卡”當(dāng)今世界各國在經(jīng)濟(jì)方面的相互合作和相互競爭日益增強(qiáng)，國際貿(mào)易也隨之迅速發(fā)展。在激烈的市場競爭中，許多國家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。隨著貿(mào)易保護(hù)主義抬頭和各國對關(guān)稅的抵制，保護(hù)的天平已從關(guān)稅壁壘一側(cè)倒向了非關(guān)稅壁壘，而其中非關(guān)稅壁壘主要的就是技術(shù)壁壘。為了消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，出口商除了要按國際標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)外，還要符合質(zhì)量認(rèn)證的要求，即符合產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的要求。ISO9000為企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的系統(tǒng)化、程序化、法制化、規(guī)范化奠定了基礎(chǔ)。而六西格瑪管理法作為一種現(xiàn)代質(zhì)量管理理論，還具有更豐富的內(nèi)涵，尤其包含了企業(yè)長期的經(jīng)營管理戰(zhàn)略。它是指企業(yè)為保證產(chǎn)品質(zhì)量，綜合運(yùn)用一整套質(zhì)量管理思想、體系、手段和方法進(jìn)行系統(tǒng)管理的活動。因此，對于任何企業(yè)而言，既要依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)組織質(zhì)量管理的基礎(chǔ)建設(shè)工作，同時還應(yīng)實(shí)施六西格瑪管理，推進(jìn)和加強(qiáng)組織的質(zhì)量改進(jìn)工作。3、六西格瑪管理與IS09000標(biāo)準(zhǔn)也是有緊密聯(lián)系的六西格瑪管理與ISO9000的目的不同。六西格瑪管理是關(guān)于企業(yè)經(jīng)營業(yè)績改進(jìn)的管理戰(zhàn)略和獲得突破性改進(jìn)的科學(xué)的方法論。而ISO9000是關(guān)于質(zhì)量體系的一個標(biāo)準(zhǔn)，是質(zhì)量體系建設(shè)的基本要求，它告訴企業(yè)在建設(shè)質(zhì)量體系時，應(yīng)該考慮的要素和基本方面。許多組織已經(jīng)通過了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證，而這個認(rèn)證向人們表明，組織的質(zhì)量體系達(dá)到了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基本要求。因此，六西格瑪管理和ISO9000是用于不同的目的的。雖然它們分別是質(zhì)量管理方面突破性的標(biāo)準(zhǔn)和方法，但I(xiàn)SO9000和六西格瑪管理卻都遵循著共同的質(zhì)量管理理念。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是在一定的理論基礎(chǔ)上提出來的，強(qiáng)調(diào)以客戶為中心、領(lǐng)導(dǎo)的作用、全員的參與、流程方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策與方法和供應(yīng)商的互利關(guān)系，這些都是與六西格瑪管理不謀而合的。ISO9000和六西格瑪管理在一個組織中完全可以很好地融合。對一個已經(jīng)建立了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系的組織來說，可以通過六西格瑪管理的實(shí)施，來提升這個管理體系的有效性和實(shí)施效果。因?yàn)?，提升質(zhì)量管理的水平，幾乎是所有已經(jīng)取得了ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)的需求。而六西格瑪管理可以幫助企業(yè)在質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量、分析和改進(jìn)等領(lǐng)域產(chǎn)生很好的管理效果，比如，在測量、分析和改進(jìn)方面，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中只提出了這個持續(xù)改進(jìn)過程的一般框架和要求，并沒有提出具體的實(shí)施模式。每個企業(yè)都會有自己的流程方法和體系。而在這方面，六西格瑪管理為組織提供了一套優(yōu)秀的流程改進(jìn)模式。六西格瑪管理的DMAIC流程，以及流程中提供的工具和方法，為組織實(shí)現(xiàn)ISO9000的要求提供了很好的解決辦法。從另一方面來說，ISO9000質(zhì)量體系也為六西格瑪管理的實(shí)施提供了有效的支持。ISO9000是將管理過程規(guī)范化的非常好的手段。它的應(yīng)用在很大程度上促進(jìn)了流程的規(guī)范管理，對管理體系的運(yùn)行起到了很好的保持作用。而在實(shí)施六西格瑪管理的過程中，也非常需要有這樣一個保持體系。特別是在六西格瑪管理項(xiàng)目結(jié)束之后，它需要不斷保持其效果，才能持續(xù)地產(chǎn)生收益。在這方面，需要ISO9000這樣的體系給予支持。同時，用ISO9000的基本要求，也可以規(guī)范組織的六西格瑪管理工作，使六西格瑪管理體系化，從而促進(jìn)六西格瑪管理成為企業(yè)日常工作的一部分，而在組織中很好地保持下來。但需要注意的是，ISO9000和六西格瑪管理之間絕不是互相替代的關(guān)系，并不是有了ISO9000質(zhì)量體系就不必搞六西格瑪管理，或者搞六西格瑪管理就可以取代ISO9000質(zhì)量體系。事實(shí)上，當(dāng)組織將它的管理體系與ISO9000以及六西格瑪管理很好地融合在一起的時候會發(fā)現(xiàn)，它們是相互支持、相互補(bǔ)充和相互協(xié)調(diào)的，將它們充分融合后所建立的綜合管理體系，將使組織在保持和改進(jìn)的循環(huán)中穩(wěn)步提升管理水平。當(dāng)然，天行健咨詢需要強(qiáng)調(diào)指出的是，六西格瑪管理是關(guān)于組織經(jīng)營績效改進(jìn)的戰(zhàn)略，在組織中，它所覆蓋的領(lǐng)域和關(guān)注的改進(jìn)點(diǎn)，要比ISO9000要廣泛得多。它對組織的影響和回報(bào)也將遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于ISO9000的實(shí)施。

必須是2010年版的，我們公司維遠(yuǎn)泰克你看看有沒有產(chǎn)品能幫你們通過GMP認(rèn)證..

肯定是2010版的，而且國內(nèi)GMP只有98版和2010版，沒有2005版啊

目前已98版加藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）中藥飲片附錄（征求意見稿）為準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）中藥飲片目前還沒有出正式稿。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）中藥飲片附錄（征求意見稿）第一章范圍第一條本附錄適用于中藥飲片的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、貯存、發(fā)放和運(yùn)輸。第二條民族藥參照本附錄執(zhí)行。第二章原則第三條中藥飲片的質(zhì)量與中藥材的質(zhì)量和炮制工藝密切相關(guān)，應(yīng)當(dāng)對中藥材的質(zhì)量、炮制工藝嚴(yán)格控制；在炮制、貯存和運(yùn)輸過程中，應(yīng)當(dāng)采取措施控制污染，防止變質(zhì)，避免交叉污染、混淆、差錯；生產(chǎn)直接口服中藥飲片的，應(yīng)對微生物進(jìn)行控制。第四條中藥材的基原應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)地應(yīng)相對穩(wěn)定。第五條中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)炮制；企業(yè)自行制定生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批。第三章人員第六條企業(yè)的生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具備醫(yī)藥專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格、五年以上從事中藥飲片生產(chǎn)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，或醫(yī)藥專業(yè)中專以上學(xué)歷、八年以上從事中藥飲片生產(chǎn)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。第七條企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)藥專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格，并有中藥飲片生產(chǎn)或質(zhì)量管理五年以上的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。第八條企業(yè)的關(guān)鍵人員以及質(zhì)量保證、質(zhì)量控制等人員均應(yīng)為企業(yè)的全職在崗人員。第九條質(zhì)量保證和質(zhì)量控制人員應(yīng)具備中藥材和中藥飲片質(zhì)量控制的實(shí)際能力，具備鑒別中藥材和中藥飲片真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。第十條從事中藥材炮制操作人員應(yīng)具有中藥炮制專業(yè)知識和實(shí)際操作技能；從事毒性中藥材等有特殊要求的生產(chǎn)操作人員，應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)知識和技能，并熟知相關(guān)的勞動保護(hù)要求。第十一條負(fù)責(zé)中藥材采購及驗(yàn)收的人員應(yīng)具備鑒別中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。第十二條從事養(yǎng)護(hù)、倉儲保管人員應(yīng)掌握中藥材、中藥飲片貯存養(yǎng)護(hù)知識與技能。第十三條企業(yè)應(yīng)由專人負(fù)責(zé)培訓(xùn)管理工作，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括中藥專業(yè)知識、崗位技能和藥品GMP相關(guān)法規(guī)知識等。第十四條進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員應(yīng)進(jìn)行更衣、洗手；進(jìn)入潔凈區(qū)的工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)符合通則的要求；從事對人體有毒、有害操作的人員應(yīng)按規(guī)定著裝防護(hù)，其專用工作服與其他操作人員的工作服應(yīng)分別洗滌、整理，并避免交叉污染。第四章廠房與設(shè)施第十五條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)與生活區(qū)嚴(yán)格分開，不得設(shè)在同一建筑物內(nèi)。第十六條廠房與設(shè)施應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程合理布局，并設(shè)置與其生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的凈制、切制、炮炙等操作間。同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作之間和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得互相妨礙。第十七條直接口服飲片粉碎、過篩、內(nèi)包裝等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)參照D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置，企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和特性對該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。第十八條毒性中藥材加工、炮制應(yīng)使用專用設(shè)施和設(shè)備，并與其它飲片生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開，生產(chǎn)的廢棄物應(yīng)經(jīng)過處理并符合要求。第十九條廠房地面、墻壁、天棚等內(nèi)表面應(yīng)平整，易于清潔，不易產(chǎn)生脫落物，不易滋生霉菌；應(yīng)有防止昆蟲、鳥類或嚙齒類動物等進(jìn)入的設(shè)施。第二十條中藥材凈選應(yīng)設(shè)揀選工作臺，工作臺表面應(yīng)平整，不易產(chǎn)生脫落物。第二十一條中藥飲片炮制過程中產(chǎn)熱產(chǎn)汽的工序，應(yīng)設(shè)置必要的通風(fēng)、除煙、排濕、降溫等設(shè)施；揀選、篩選、切制、粉碎等易產(chǎn)塵的工序，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，以控制粉塵擴(kuò)散，避免污染和交叉污染，如安裝捕塵設(shè)備、排風(fēng)設(shè)施等。第二十二條倉庫應(yīng)有足夠空間，面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。中藥材與中藥飲片應(yīng)分庫存放；毒性中藥材和飲片等有特殊要求的中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫存放，并有相應(yīng)的防盜及監(jiān)控設(shè)施。第二十三條倉庫內(nèi)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施，并采取有效措施，對溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控，保證中藥材和中藥飲片按照規(guī)定條件貯存，陰涼貯存的溫度應(yīng)不高于25℃；貯存易串味、鮮活中藥材應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)膶旎蚶洳氐仍O(shè)施。第五章設(shè)備第二十四條應(yīng)根據(jù)中藥材、中藥飲片的不同特性及炮制工藝的需要，選用能滿足生產(chǎn)工藝要求的設(shè)備。第二十五條與中藥材、中藥飲片直接接觸的設(shè)備、工具、容器應(yīng)易清潔消毒，不易產(chǎn)生脫落物，不對中藥材、中藥飲片質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。第二十六條中藥飲片生產(chǎn)用水至少應(yīng)為飲用水，企業(yè)定期監(jiān)測生產(chǎn)用水的質(zhì)量，飲用水每年至少一次送相關(guān)檢測部門進(jìn)行檢測。第六章物料和產(chǎn)品第二十七條購入物料應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)和其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，分別編制批號并管理；所用物料不得對中藥飲片質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。第二十八條質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)用物料的供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評估，并建立質(zhì)量檔案；直接從農(nóng)戶購入中藥材應(yīng)收集農(nóng)戶的身份證明材料，評估所購入中藥材質(zhì)量，并建立質(zhì)量檔案；購進(jìn)產(chǎn)地趁鮮加工中藥材的，應(yīng)對其加工質(zhì)量進(jìn)行評估。第二十九條對每次接收的中藥材均應(yīng)當(dāng)按產(chǎn)地、供應(yīng)商、采收時間、藥材規(guī)格等進(jìn)行分類，分別編制批號并管理。第三十條購入的中藥材，每件包裝上應(yīng)有明顯標(biāo)簽，注明品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、采收、初加工時間等信息，毒性中藥材等有特殊要求的中藥材外包裝上應(yīng)有明顯的標(biāo)志。第三十一條中藥飲片應(yīng)選用能保證其貯存和運(yùn)輸期間質(zhì)量的包裝材料或容器。包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽，注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號。第三十二條直接接觸中藥飲片的包裝材料應(yīng)至少符合食品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)。第三十三條中藥材、中藥飲片應(yīng)按質(zhì)量要求貯存、養(yǎng)護(hù)，貯存期間各種養(yǎng)護(hù)操作應(yīng)當(dāng)建立有記錄；養(yǎng)護(hù)方法應(yīng)當(dāng)安全有效，以免造成污染和交叉污染。第三十四條中藥材和中藥飲片的運(yùn)輸應(yīng)不影響其質(zhì)量，并采取有效可靠的措施，防止中藥材和中藥飲片發(fā)生變質(zhì)。第三十五條進(jìn)口藥材應(yīng)有國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的證明文件，以及按有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)的證明文件。第七章確認(rèn)與驗(yàn)證第三十六條企業(yè)應(yīng)按品種進(jìn)行工藝驗(yàn)證，關(guān)鍵工藝參數(shù)應(yīng)在工藝驗(yàn)證中體現(xiàn)。第三十七條關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和儀器應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)進(jìn)行清潔驗(yàn)證。第三十八條生產(chǎn)一定周期后應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。第三十九條驗(yàn)證文件應(yīng)包括驗(yàn)證總計(jì)劃、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告以及記錄，確保驗(yàn)證的真實(shí)性。第八章文件管理第四十條中藥材和中藥飲片質(zhì)量管理文件至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：（一）制定物料的購進(jìn)、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)制度，并分類制定中藥材和中藥飲片的養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程；（二）制定每種中藥飲片的生產(chǎn)工藝規(guī)程，各關(guān)鍵工藝參數(shù)必須明確，如：中藥材投料量、輔料用量、浸潤時間、片型、炒制溫度和時間（火候）、蒸煮壓力和時間等要求；（三）根據(jù)中藥材的質(zhì)量、投料量、生產(chǎn)工藝等因素，制定每種中藥飲片的收率限度范圍,關(guān)鍵工序應(yīng)制定物料平衡參數(shù)。（四）制定每種中藥材、中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)的檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定中間產(chǎn)品的質(zhì)量控制指標(biāo)。第四十一條應(yīng)當(dāng)對從中藥飲片生產(chǎn)和包裝的全過程的生產(chǎn)、衛(wèi)生和質(zhì)量控制情況進(jìn)行記錄，批記錄至少包括以下內(nèi)容：（一）中藥材以及輔料的名稱、批號、投料量及投料記錄；（二）切制、炮制工藝的設(shè)備編號；（三）生產(chǎn)前的檢查和核對的記錄；（四）各工序的生產(chǎn)操作記錄，包括各關(guān)鍵工序的實(shí)際技術(shù)參數(shù)；（五）清場記錄；（六）關(guān)鍵控制點(diǎn)及工藝執(zhí)行情況檢查審核記錄；（七）產(chǎn)品標(biāo)簽的實(shí)樣；（八）不同工序的產(chǎn)量，必要環(huán)節(jié)物料平衡的計(jì)算；（九）對特殊問題和異常事件的記錄，包括偏離生產(chǎn)工藝規(guī)程等偏差情況的說明和調(diào)查，并經(jīng)簽字批準(zhǔn)；（十）中藥材、中間產(chǎn)品、中藥飲片的檢驗(yàn)記錄和審核放行記錄。第九章生產(chǎn)管理第四十二條中藥飲片生產(chǎn)應(yīng)按照品種工藝規(guī)程組織生產(chǎn)。第四十三條不得外購中藥飲片中間產(chǎn)品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。第四十四條凈制后的中藥材和中藥飲片不得直接接觸地面。中藥材、中藥飲片晾曬應(yīng)有有效的防蟲、防雨等防污染措施。第四十五條應(yīng)當(dāng)使用流動的飲用水洗滌中藥材，用過的水不得用于洗滌其它中藥材。不同的中藥材不得同時在同一容器中洗滌、浸潤。第四十六條毒性中藥材和毒性中藥飲片的生產(chǎn)操作應(yīng)當(dāng)有防止污染和交叉污染的措施，應(yīng)對中藥材炮制的全過程進(jìn)行有效監(jiān)控。第四十七條中藥飲片以中藥材投料日期作為生產(chǎn)日期。第四十八條中藥飲片批號應(yīng)以同一批中藥材在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)一定數(shù)量的相對均質(zhì)的中藥飲片為一批。第四十九條在同一操作間內(nèi)同時進(jìn)行不同品種、規(guī)格的中藥飲片生產(chǎn)操作應(yīng)有有效的隔離措施。第十章質(zhì)量管理第五十條中藥材和中藥飲片應(yīng)按法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；如果中藥材、中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果用于中藥飲片的質(zhì)量評價，應(yīng)當(dāng)制定與中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的中藥材、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在中藥飲片檢驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)注明引用的檢測結(jié)果。第五十一條企業(yè)應(yīng)配備必要的檢驗(yàn)儀器，并有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和使用記錄；檢驗(yàn)儀器應(yīng)能滿足實(shí)際生產(chǎn)品種要求，除重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目和使用頻次較少的大型儀器外，原則上不允許委托檢驗(yàn)。第五十二條每批中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)留樣。中藥材留樣量至少能滿足鑒別的需要，中藥飲片留樣量應(yīng)為兩倍檢驗(yàn)量。留樣時間應(yīng)當(dāng)有規(guī)定，中藥飲片留樣時間至少為放行后一年。第五十三條企業(yè)應(yīng)設(shè)置中藥標(biāo)本室（柜），標(biāo)本品種至少包括生產(chǎn)所用的中藥材或中藥飲片。第五十四條企業(yè)應(yīng)選取產(chǎn)量較大及質(zhì)量不穩(wěn)定的品種進(jìn)行年度質(zhì)量回顧分析，其他品種也應(yīng)定期進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，回顧分析的品種應(yīng)涵蓋企業(yè)的所有炮制范圍。第十一章術(shù)語第五十五條下列術(shù)語含義是：（一）直接口服中藥飲片指標(biāo)準(zhǔn)中明確使用過程無需經(jīng)過煎煮，可直接口服或沖服的中藥飲片。（二）產(chǎn)地趁鮮加工中藥材指標(biāo)準(zhǔn)中要求需在產(chǎn)地用鮮活中藥材進(jìn)行切制等加工的中藥材。